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质检保证

CRYOLIFE承诺每半年进行一次品质检定,新一期的测试刚於5月中进行。使用细胞活性检查方法计算干细胞之存活能力、细胞聚落形成单位 (CFU) 及 CD34+干细胞数量。并且在网上公布检测结果,方便随时查阅,给客户最大的信心保证。

最新(2010年5月)样本品质检定结果:

脐血处理日期 存放时间 解冻後干细胞恢复之存活能力 细胞聚落形成单位
CFU
(x 104/mL)
1999 年7 月13 日 10 年 10 个月 90.9% 1.2
2003 年3 月24 日 7 年 3 个月 100% 1.1
2004 年5 月 9 日 6 年 1 个月 99.8% 0.1
2005 年9 月24 日 4 年 9 个月 100% 0.2


结论:
CRYOLIFE的实验室研究员,今次从储存缸中提取了4份样本检测,其中一份样本曾於去年进行测试。以作对比检定。从低温储存中解冻,再计算其细胞之存活能力。测试结果显示所有样本的解冻後干细胞恢复之存活能力均超逾90%,而细胞聚落形成单位(CFU)的结果,亦证实储存多年的干细胞,仍然保持分裂及分化的能力,报告结果令人满意。


脐血处理日期 测试日期 解冻後干细胞恢复之存活能力
2003 年3 月24 日 2009年11月 99.4%
  2010年5 月 100%

重复测试的结果,证明长期超低温储存,对脐血干细胞之存活率并无影响,推翻了坊间所谓短暂热效应(TWE)严重影响干细胞存活的假设。对比之下,干细胞存活能力更有明显的增加,足证近年解冻技术的进步对细胞的存活能力,有更决定性的影响。